Ensayo clínico “Soberana Plus Turín”: ¿En qué consiste?

Cuba inició hoy el ensayo clínico Soberana Plus Turín con un grupo de voluntarios italianos que participan en el proceso para evaluar el inmunógeno en convalecientes de COVID-19 y en sujetos sin antecedentes de la enfermedad, pero inmunizados con otras vacunas.

El estudio propone explorar el fármaco Soberana Plus para evaluar su reactogenicidad e inmunogenicidad en convalecientes de COVID-19 leve o moderado, así como en adultos sin antecedentes de esta enfermedad inmunizados previamente.

En el ensayo se incluyen voluntarios italianos, de ambos sexos, en edades comprendidas entre los 19-59 años de edad, que otorguen su consentimiento de participación y que cumplan con los criterios de selección.

Como antecedente a este estudio colaborativo, en el hospital “Amadeo di Savoia” de Turín se evaluaron desde julio pasado los sueros procedentes de voluntarios cubanos vacunados con Soberana Plus, y estos demostraron la capacidad de esta vacuna para inducir anticuerpos neutralizantes contra las variantes alfa, beta y delta del coronavirus SARS-CoV-2.

Se espera que los resultados confirmen la capacidad de esta vacuna como refuerzo universal en personas con inmunidad preexistente a la COVID-19, o bien de manera natural por haber padecido la enfermedad, o vacunadas con otros fármacos independientemente de su plataforma.