Cuba sigue sumando vacunas al enfrentamiento a la COVID-19
La noticia de este viernes en Cuba es que el Centro para el Control de Medicamentos de Cuba (CECMED) aprobó el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) de Soberana 02 y Soberana Plus en su esquema combinado.
El CECMED decidió otorgar dicho AUE a estas vacunas, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia, luego de concluir el riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales en cuestión (Soberana 02 y Soberana Plus) del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
Tal aprobación se basa tanto en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, que aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países.
Dicho esquema combinado de dos dosis de Soberana 02 más una dosis de refuerzo de Soberana Plus, en personas mayores de 19 años de edad, alcanzó una eficacia del 91,2 por ciento en la prevención de la enfermedad sintomática, en su ensayo clínico fase III.
Actualmente, es el mismo esquema de vacunación que se prueba en niños y adolescentes cubanos, mediante Soberana-Pediatría, ensayo clínico que busca evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos anti SARS-CoV-2.
En reciente encuentro con la prensa el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, informó que se prevé como próximo paso—una vez concluyan los resultados de los estudios clínicos, que hasta el momento marchan satisfactoriamente, y luego de la evaluación de la agencia reguladora—la extensión de su uso de emergencia en pacientes pediátricos y convalecientes. (Con información de Cubadebate y Fotos del CECMED, BioCubafarma y Minsap Cuba)
